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Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di vardenafil deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale vedere paragrafi 4. Compromissione epatica Vardenafil Teva generics non è indicato come dose iniziale nei pazienti con compromissione epatica lieve Child-Pugh A si deve prendere I pazienti con compromissione epatica lieve dovrebbero iniziare il trattamento con vardenafil compresse 5 mg. Danno renale Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.

Vardenafil Teva Generics non deve essere usato nei pazienti con insufficienza nella funzione renale allo stadio terminale vedere paragrafo 4. Popolazione pediatrica Vardenafil Teva Generics non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna importante indicazione per l'uso di Vardenafil Teva Generics nei bambini e negli adolescenti.

Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o potenti Un aggiustamento della dose di vardenafil è necessario se contemporaneamente vengono somministrati inibitori del CYP3A4 moderati o potenti vedere paragrafo 4. Metodo di somministrazione Per uso orale.

La compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, sulla lingua, dove si disintegrerà rapidamente, e quindi deglutita. Le compresse orodispersibili di vardenafil devono essere assunte senza liquido e subito dopo essere state estratte dal blister. Le compresse orodispersibili possono essere assunte con o senza cibo. Controindicazioni Quando non dev'essere usato Vardenafil Teva Generics Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto come il nitrito di amile in qualsiasi forma è controindicata vedere paragrafi 4. Il vardenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION , indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 PDE5 vedere paragrafo 4.

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere generalmente utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata ad es. L'uso concomitante di vardenafil e dei potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo forme orali è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni. L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 vedere paragrafo 4.

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso il vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare potenzialmente a ipotensione sintomatica vedere paragrafo 4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Cosa serve sapere prima di prendere Vardenafil Teva Generics Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un'anamnesi e un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause.

Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei loro pazienti, poiché esiste un certo rischio cardiaco associato all'attività sessuale vedere paragrafo 4. Il vardenafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna vedere paragrafo 5.

I pazienti con ostruzione dell'eiezione ventricolare sinistra, per esempio stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, possono risultare sensibili all'azione dei vasodilatatori, inclusi gli inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5.

Eventi cardiovascolari gravi tra cui morte improvvisa, tachicardia, infarto del miocardio, tachiaritmia ventricolare, angina pectoris e disordini cerebrovascolari tra cui attacco ischemico transitorio ed emorragia cerebrovascolare , sono stati riportati in associazione temporale con vardenafil. La maggior parte dei pazienti in cui questi eventi sono stati riportati avevano dei fattori di rischio cardiovascolari pre-esistenti.

Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio. I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene ad es. La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di vardenafil compresse orodispersibili con vardenafil compresse rivestite con film o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.

L'uso di queste associazioni non è raccomandata. Il trattamento concomitante con vardenafil dovrebbe essere iniziato solo quando il paziente sia stabilizzato nella terapia con alfa-bloccanti. Nei pazienti che siano stabilizzati nella terapia con alfa-bloccanti, il trattamento con vardenafil deve essere avviato dalla dose iniziale più bassa consigliata di 5 mg compresse rivestite con film. I pazienti trattati con alfa-bloccanti non devono assumere Vardenafil Teva Generics 10 mg compresse orodispersibili come dose iniziale.

Con altri alfa-bloccanti è opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni, quando il vardenafil viene prescritto in associazione vedere paragrafo 4.

Nei pazienti che già assumono vardenafil a una dose ottimale, l'alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato alla dose più bassa. Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 L'uso concomitante di vardenafil con potenti inibitori del CYP3A4 quali itraconazolo e ketoconazolo forme orali deve essere evitato, dato che una combinazione di questi medicinali porta a concentrazioni plasmatiche di vardenafil molto elevate vedere paragrafi 4.

Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di vardenafil in caso di somministrazione contemporanea di inibitori moderati del CYP3A4 come l'eritromicina e la claritromicina vedere paragrafi 4. È probabile che la concomitante assunzione di pompelmo o succo di pompelmo aumenti le concentrazioni plasmatiche di vardenafil.

Questa associazione deve essere evitata vedere paragrafo 4. Effetto sull'intervallo QTc Dosi orali singole di 10 mg e 80 mg di vardenafil hanno dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in media rispettivamente di 8 msec e 10 msec. Dosi singole di 10 mg di vardenafil, somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un principio attivo con effetti simili sull'intervallo QT, hanno mostrato un effetto additivo sul QTc di 4 msec, rispetto all'effetto di ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente.

L'impatto clinico di questi cambiamenti del QT non è noto vedere paragrafo 5. È consigliabile evitare la somministrazione di medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc, incluso il vardenafil, in pazienti con rilevanti fattori di rischio, per esempio ipokaliemia, prolungamento congenito del tratto QT, concomitante somministrazione di medicinali antiaritmici di classe 1A es: chinidina, procainamide o classe III es: amiodarone, sotalolo.

Effetto sulla vista Disturbi della vista e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION sono stati segnalati in associazione all'uso di vardenafil e di altri inibitori della PDE5. Le analisi dei dati osservazionali suggeriscono un aumento del rischio di NAION acuta negli uomini con disfunzione erettile a seguito dell'esposizione agli inibitori della PDE5 come vardenafil, tadalafil e sildenafil vedere paragrafo 4.

Effetto sul sanguinamento Gli studi in vitro con piastrine umane indicano che il vardenafil non ha, di per sé, un effetto antiaggregante, ma ad alte concentrazioni sovra-terapeutiche potenzia l'effetto antiaggregante della fonte di ossido di azoto nitroprussiato di sodio. Nell'uomo, il vardenafil, da solo o in associazione con acido acetilsalicilico, non ha avuto alcun effetto sul tempo di sanguinamento vedere paragrafo 4.

Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di vardenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva.

Il vardenafil dev'essere pertanto somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Aspartame Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.

Presenza di sangue nello sperma ematospermia. Sovradosaggio da Vardenafil In caso di assunzione di dosi eccessive di vardenafil si possono manifestare diversi effetti indesiderati o dolore lombare intenso. Pertanto, se si assume più principio attivo di quanto prescritto, è necessario contattare subito il medico. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è quindi di supporto. Come Funziona Meccanismo d'Azione del Vardenafil Il vardenafil esercita la sua azione terapeutica attraverso una potente azione inibitrice nei confronti della fosfodiesterasi di tipo 5 PDE5.

La PDE5 è un particolare tipo di enzima responsabile della degradazione di GMP ciclico guanosin monofosfato ciclico o GMPc , un composto implicato nel rilassamento della muscolatura liscia. Grazie a questo suo meccanismo d'azione, il vardenafil è capace, in presenza di una stimolazione sessuale, di ripristinare la funzione erettile compromessa grazie all'incremento del flusso sanguigno a livello del pene. Entrando più nel dettaglio, il processo che porta all'erezione prevede il rilascio di ossido di azoto NO nei corpi cavernosi del pene durante la stimolazione sessuale.

L'ossido di azoto attiva l'enzima guanilato ciclasi anche noto come guanil-ciclasi che, a sua volta, induce un aumento dei livelli di GMP ciclico. L'aumento di GMPc induce il rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi del pene consentendo un maggiore afflusso di sangue e la conseguente erezione.

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Dopo somministrazione orale di vardenafil, nell'intervallo posologico raccomandato 5 https://stsnetwork.it/wp-includes/customize/cb/page17.html 20 mgla AUC e la Cmax aumentano in modo pressoché proporzionale alla dose. La somministrazione di eritromicina mg 3 volte al giornoun inibitore del Foglio, insieme con vardenafil 5 mgha dato luogo ad zentiva incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil.

Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei loro pazienti, poiché esiste un certo levitra cardiaco associato all'attività sessuale vedere paragrafo 4. La biodisponibilità relativa della glibenclamide 3,5 mg non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di vardenafil 20 mg.

In un altro studio post-marketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg illustrativo vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un farmaco levitra effetti simili sull'intervallo QT. Interrompa cenerico di Levitra e contatti immediatamente il medico.

La somministrazione contemporanea di vardenafil con ritonavir mg 2 volte al giornoha dato luogo foglio un incremento di 13 volte della Cmax e ad un incremento di 49 volte della AUC del vardenafil quando somministrato in concomitanza con 5 mg di vardenafil.

In uno studio clinico a dosaggio flessibile in pazienti con levitra midollare, il vardenafil ha migliorato significativamente rispetto al placebo il grado della funzionalità erettile, la capacità di ottenere e mantenere un'erezione di durata sufficiente al completamento di un soddisfacente rapporto sessuale e la rigidità peniena.

Gravidanza e allattamento Levitra non è destinato all'impiego da parte delle donne. Distribuzione Il volume medio di distribuzione del vardenafil allo stato stazionario è pari a l, ad indicare che il farmaco si distribuisce nei tessuti. Nell'uomo il vardenafil, da solo o in foglio con acido acetilsalicilico, non ha avuto alcun effetto sul tempo di sanguinamento vedere paragrafo 4.

Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli levitra ipotensivi dei illustrativo nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci illustrativo controindicato.

Assorbimento Nel caso di Levitra compresse rivestite con film, il vardenafil viene assorbito rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime già riscontrabili, in alcuni soggetti, dopo 15 minuti dalla somministrazione https://stsnetwork.it/wp-includes/customize/cb/page16.html. In due studi d'interazione in volontari sani normotesi, dopo titolazione forzata ad alti dosaggi degli alfa-bloccanti tamsulosina o terazosina, è stata segnalata ipotensione in alcuni casi sintomatica in un numero significativo di soggetti dopo somministrazione concomitante di vardenafil.

In uno studio specifico, in cui il vardenafil 20 mg è stato somministrato insieme con nifedipina a lento rilascio 30 mg o 60 mg in pazienti ipertesi, si è osservata una ulteriore riduzione della pressione sistolica in posizione supina di 6 mmHg e della pressione diastolica in posizione supina di 5 mmHg, accompagnata da un aumento della visita il sito web cardiaca di 4 bpm.

Se ha qualsiasi levitra sull'uso di questo medicinale, si rivolga la medico o al farmacista. Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: Classificazione per sistemi e organi Molto Comune.

Non è stato osservato alcun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerina è stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di una singola compressa rivestita con film di vardenafil da 20 mg. L'uso concomitante di vardenafil con itraconazolo o ketoconazolo è controindicato in pazienti di originale superiore a 75 anni vedere paragrafo 4. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i prodotti medicinali, l'analisi farmacocinetica levitra popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del vardenafil in seguito alla somministrazione concomitante con i seguenti medicinali: acido acetilsalicilico, ACE inibitori, betabloccanti, deboli inibitori del CYP 3A4, diuretici e medicinali per il trattamento del diabete sulfoniluree e metformina.

I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile originale devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata ad es.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Il vardenafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna vedere paragrafo 5. La moxifloxacina mg è stata inclusa come controllo attivo interno.

I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i zentiva l'attività sessuale è sconsigliata ad es. Effetti del vardenafil su altri medicinali Levitra sono disponibili dati sull'interazione tra cenerico ed inibitori aspecifici delle fosfodiesterasi, come la teofillina o il dipiridamolo.

Pertanto, cenerico inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del vardenafil. La moxifloxacina mg è stata inclusa come controllo attivo interno. Il vardenafil 20 mg ha potenziato l'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale 0,4 mgassunta 1 e 4 ore dopo la somministrazione di vardenafil foglio pazienti sani di mezza età.

In due studi d'interazione in volontari sani normotesi, dopo titolazione forzata ad alti dosaggi degli alfa-bloccanti tamsulosina o terazosina, è stata segnalata ipotensione in alcuni casi sintomatica in un numero significativo di soggetti dopo somministrazione concomitante di vardenafil. Dosi singole di 10 mg di vardenafil, somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un principio attivo con effetti zentiva sull'intervallo QT, hanno mostrato un effetto illustrativo sul QTc di 4 msec, rispetto all'effetto di ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente.

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati levitra levitra nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene ad es. La cimetidina mg 2 volte al giornoun levitra aspecifico del citocromo Qui, somministrata insieme con vardenafil 20 mg a volontari sani, non ha avuto effetto sulla AUC e sulla Cmax del vardenafil.

Zentiva vardenafil 20 mg ha potenziato l'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale 0,4 mgassunta 1 e 4 ore dopo illustrativo somministrazione levitra vardenafil a pazienti sani di mezza età.

Prendere questi medicinali assieme a Levitra potrebbe alterare in modo pericoloso la pressione sanguigna. Non è stato osservato nessun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerina è stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di levitra singola dose da 20 mg di vardenafil. Dosi singole di 10 mg di vardenafil, somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un principio attivo con effetti simili sull'intervallo QT, hanno mostrato un effetto additivo sul QTc di 4 msec, rispetto all'effetto di ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente.

Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollarepazienti con grave compromissione della funzionalità renale cenerico epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervositraumaradioterapiadiminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene. Uno studio randomizzato, in crossoverin doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti foglio tratto QT di vardenafil 10 mg - 80 mgsildenafil 50 mg e mg e placebo.

Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio.

Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato di min rispetto a quello delle compresse rivestite con film. Effetto sull'intervallo QTc Dosi orali singole di 10 mg e 80 mg di vardenafil hanno dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in media rispettivamente di 8 msec e 10 msec.

Nel daily prezzo cenerico, M1 è in parte presente originale forma di glucuronide. La dialisi renale non accelera la clearance, poiché il vardenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine.

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Eventi levitra gravi tra cui morte improvvisa, tachicardia, infarto del miocardio, tachi-aritmia ventricolare, angina pectoris e disordini cerebrovascolari tra cui attacco ischemico transitorio ed emorragia cerebrovascolaresono stati riportati in associazione temporale con vardenafil.

Altre informazioni 1.

L' erezione del pene è un processo emodinamico. Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto. Quest'ultimo attiva l'enzima guanil-ciclasi, che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico cGMP nei corpi cavernosi.

Questo, a sua volta, produce il rilassamento della muscolatura liscia , consentendo un maggiore afflusso di sangue al pene. I livelli di cGMP sono regolati dalla velocità di sintesi, attraverso la guanil-ciclasi, e dalla velocità di degradazione, attraverso le fosfodiesterasi PDE che idrolizzano il cGMP.

Il vardenafil, tramite l'inibizione della PDE5, potenzia notevolmente l'effetto dell'ossido di azoto endogeno nei corpi cavernosi. Quando l'ossido di azoto viene rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale, l'inibizione della PDE5 da parte del vardenafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi.

È necessaria pertanto la stimolazione sessuale affinché il vardenafil possa produrre i suoi benefici effetti terapeutici. La risposta globale di questi soggetti al vardenafil è diventata statisticamente significativa rispetto al placebo 25 minuti dopo la somministrazione. Vardenafil provoca una diminuzione lieve e transitoria della pressione sanguigna che, nella maggioranza dei casi, non si traduce in sintomi clinici. La media del decremento massimo della pressione arteriosa sistolica in posizione supina, in seguito a dosaggi di 20 e 40 mg di vardenafil, è stata pari a - 6,9 mmHg per 20 mg e - 4,3 mmHg per 40 mg di vardenafil, in confronto con il placebo.

Questi effetti sono coerenti con l'effetto vasodilatatorio degli inibitori della PDE5 e sono probabilmente dovuti all'aumento dei livelli di cGMP nella cellule muscolari lisce. Dosi orali singole e multiple di vardenafil fino a 40 mg non hanno prodotto effetti clinicamente rilevanti sugli ECG di volontari sani. Uno studio randomizzato, in crossover , in doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti sul tratto QT di vardenafil 10 mg - 80 mg , sildenafil 50 mg e mg e placebo.

La moxifloxacina mg è stata inclusa come controllo attivo interno. Gli effetti sul tratto QT sono stati misurati un'ora dopo la somministrazione tmax medio per vardenafil. Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale. In un altro studio post-marketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg di vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un farmaco con effetti simili sull'intervallo QT.

Sia il vardenafil sia il sildenafil hanno provocato un incremento dell'effetto sul QTc Friedericia di 4 msec vardenafil e 5 msec sildenafil , rispetto all'effetto di ciascun farmaco assunto singolarmente. Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto. Ulteriori informazioni sugli studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili L'efficacia e la sicurezza di Levitra 10 mg compresse orodispersbili sono state dimostrate separatamente in un'ampia popolazione in due studi randomizzati che hanno coinvolto pazienti con disfunzione erettile trattati fino a 12 settimane.

Nella valutazione complessiva dei dati dei due studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili, i punteggi IIEF-EF ottenuti con Levitra 10 mg compresse orodispersibili sono risultati significativamente più alti rispetto al placebo.

Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici, il vardenafil è stato somministrato ad oltre Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi. Di questi, oltre sono stati trattati per un anno o più. Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollare , pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervosi , trauma , radioterapia , diminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene.

L'uso concomitante di vardenafil con potenti inibitori del CYP 3A4 quali itraconazolo e ketoconazolo uso orale deve essere evitato.

L'uso concomitante di vardenafil con itraconazolo o ketoconazolo è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni. La somministrazione di eritromicina mg 3 volte al giorno , un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil 5 mg , ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil. Sebbene non sia stato condotto uno specifico studio di interazione, si deve ritenere che la somministrazione concomitante di claritromicina dia luogo a effetti simili sulla AUC e sulla Cmax del vardenafil.

La cimetidina mg 2 volte al giorno , un inibitore aspecifico del citocromo P, somministrata insieme con vardenafil 20 mg a volontari sani, non ha avuto effetto sulla AUC e sulla Cmax del vardenafil. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i prodotti medicinali, l'analisi farmacocinetica di popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del vardenafil in seguito alla somministrazione concomitante con i seguenti medicinali: acido acetilsalicilico, ACE inibitori, betabloccanti, deboli inibitori del CYP 3A4, diuretici e medicinali per il trattamento del diabete sulfoniluree e metformina.

Effetti del vardenafil su altri medicinali: non sono disponibili dati sull'interazione tra vardenafil ed inibitori aspecifici delle fosfodiesterasi, come la teofillina o il dipiridamolo. Studi in vivo: in uno studio condotto su 18 volontari sani maschi, non si è osservato potenziamento dell'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale 0,4 mg , in seguito alla somministrazione di vardenafil 10 mg a diversi intervalli di tempo da 1 a 24 ore prima della dose di nitroglicerina.

Il vardenafil 20 mg ha potenziato l'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale 0,4 mg , assunta 1 e 4 ore dopo la somministrazione di vardenafil a pazienti sani di mezza età. Non è stato osservato nessun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerina è stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di una singola dose da 20 mg di vardenafil.

Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci è controindicato. Nicorandil è un ibrido che ha effetto come nitrato e come farmaco che attiva i canali di potassio. In due studi d'interazione in volontari sani normotesi, dopo titolazione forzata ad alti dosaggi degli alfa-bloccanti tamsulosina o terazosina, è stata segnalata ipotensione in alcuni casi sintomatica in un numero significativo di soggetti dopo somministrazione concomitante di vardenafil.

Tra i soggetti trattati con terazosina, il riscontro di ipotensione era più frequente quando il vardenafil e la terazosina venivano somministrati contemporaneamente rispetto a quando la somministrazione era separata da un'intervallo di 6 ore. Quando il vardenafil, alla dose di 5 mg, è stato somministrato contemporaneamente a terazosina 5 o 10 mg, un paziente su 21 ha manifestato ipotensione posturale sintomatica.

Non si è osservata ipotensione quando la somministrazione di vardenafil 5 mg e terazosina era separata da un intervallo di 6 ore. Pertanto, il trattamento concomitante con vardenafil dovrebbe essere iniziato solo quando il paziente sia in terapia stabile con alfa-bloccante, partendo dalla dose iniziale più bassa consigliata di 5 mg. Non sono state evidenziate interazioni significative quando il warfarin 25 mg , che è metabolizzato dal CYP2C9, o la digossina 0, mg sono stati somministrati insieme con il vardenafil 20 mg.

La biodisponibilità relativa della glibenclamide 3,5 mg non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di vardenafil 20 mg. In uno studio specifico, in cui il vardenafil 20 mg è stato somministrato insieme con nifedipina a lento rilascio 30 mg o 60 mg in pazienti ipertesi, si è osservata una ulteriore riduzione della pressione sistolica in posizione supina di 6 mmHg e della pressione diastolica in posizione supina di 5 mmHg, accompagnata da un aumento della frequenza cardiaca di 4 bpm.

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Questi effetti sono coerenti con l'effetto vasodilatatorio degli inibitori della PDE5 e sono probabilmente dovuti all'aumento dei livelli di cGMP nella cellule muscolari lisce. Dosi orali singole e multiple di vardenafil fino a 40 mg non hanno prodotto effetti clinicamente rilevanti sugli ECG di volontari sani. Uno studio randomizzato, in crossover , in doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti sul tratto QT di vardenafil 10 mg - 80 mg , sildenafil 50 mg e mg e placebo.

La moxifloxacina mg è stata inclusa come controllo attivo interno. Gli effetti sul tratto QT sono stati misurati un'ora dopo la somministrazione tmax medio per vardenafil. Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale. In un altro studio post-marketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg di vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a mg di gatifloxacina, un farmaco con effetti simili sull'intervallo QT.

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Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto. Ulteriori informazioni sugli studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili L'efficacia e la sicurezza di Levitra 10 mg compresse orodispersbili sono state dimostrate separatamente in un'ampia popolazione in due studi randomizzati che hanno coinvolto pazienti con disfunzione erettile trattati fino a 12 settimane.

Nella valutazione complessiva dei dati dei due studi clinici con Levitra 10 mg compresse orodispersibili, i punteggi IIEF-EF ottenuti con Levitra 10 mg compresse orodispersibili sono risultati significativamente più alti rispetto al placebo. Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici, il vardenafil è stato somministrato ad oltre Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi. Di questi, oltre sono stati trattati per un anno o più.

Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollare , pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervosi , trauma , radioterapia , diminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene.

Negli studi pilota, il trattamento con vardenafil compresse rivestite con film ha dato luogo ad un miglioramento della funzione erettile in confronto al placebo. Nel piccolo numero di pazienti che ha avuto un rapporto fino a quattro-cinque ore dopo la somministrazione, la percentuale di successo per la penetrazione ed il mantenimento dell'erezione è stata coerentemente superiore rispetto al placebo. Pertanto, nella situazione in cui una coppia trascura in questo criterio abbastanza significativo, le donne date le maledizioni sul pianeta, è considerato responsabile e ha fatto un modo con.

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